Церукал инструкция по применению уколы внутримышечно детям

При попадании в организм вредных веществ или болезнетворных микроорганизмов срабатывает защитный механизм. Рвотный рефлекс способствует самоочищению, избавлению от всего лишнего. Порой рвотные позывы не утихают, у человека возникает обезвоживание. В этой ситуации необходимо предпринять экстренные меры, поскольку такая реакция организма, особенно в детском возрасте, может привести к фатальным последствиям.

Нередко врачи назначают пациентам с сильной рвотой особые противорвотные препараты, одним из которых является Церукал. Медикамент можно принимать и взрослым пациентам, и маленьким детям с 2 лет, заранее прочитав инструкцию по применению.

Форма выпуска и состав лекарственного средства

В аптечных сетях Церукал представлен в двух формах. Иногда терапевтического эффекта удается достичь при помощи таблеток. Порой для лечения подходит исключительно раствор для инъекций.

Раствор разливается в прозрачные ампулы из стекла объемом 2 мл. В упаковке из картона находится 10 ампул. В качестве активного компонента выступает метоклопрамид гидрохлорида, его доля составляет 10 мг на 1 мл раствора. В ампуле присутствует вода для инъекций и хлорид натрия.

Таблетки в количестве 50 штук поступают в продажу в картонных коробках, к каждой из которых прилагается инструкция по применению. Белые таблетки имеют приплюснутую круглую форму. Они содержат в себе метоклопрамид гидрохлорида в расчете 10 мг на одну таблетку и вспомогательные вещества:

  • крахмал;
  • моногидрат лактозы;
  • желатин;
  • стеарат магния;
  • диоксид кремния.

Показания для применения

Церукал способен блокировать допаминовые рецепторы, передающие сигналы из желудка в мозг. В результате мускулатура желудка не расслабляется. Такой механизм действия препарата предполагает его прием в случае:

  • тошноты и рвоты, вызванных употреблением в пищу непригодных для еды продуктов, болезнями желудка и поджелудочной железы;
  • тошноты и рвоты, возникшей на фоне приема медикаментов;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • рефлюкс-эзофагита;
  • послеоперационного ослабления или нарушения тонуса мышц желудка вследствие заболеваний.

Помимо этого Церукал можно колоть пациентам, прошедшим процедуру гасродуоденального зондирования или людям, планирующим пройти рентгеновское обследование пищеварительного тракта с контрастом. Нередко лекарственное средство прописывают больным, проходящим курс химиотерапии.

Способ применения для детей и дозировка препарата Церукал

Препарат в таблетированной форме назначают детям от 6 лет, всем кто помладше ставят уколы. В каждом конкретном случае доза и длительность лечения определяется врачом. Самостоятельно назначать себе препарат, и уж тем более лечить с его помощью детей, нельзя.

Таблетки и раствор нужно давать 3 раза в стуки. Дозировку рассчитывают на основании массы тела пациента. Обычно доза составляет 0,1 мг лекарства на 1 кг веса ребенка. Врач вправе увеличить терапевтическую дозу до 0,5 мг на 1 кг, ее превышение спровоцирует передозировку.

Взрослым можно выпивать по 1 таблетке или делать инъекцию три раза в сутки. Для детей рассчитать точную дозировку гораздо сложнее. В этом может помочь сводная таблица:

Возраст пациента, лет Вес, кг Доза, мг Количество приемов в сутки, раз
от 1 до 3 10-14 1 3
от 3 до 5 15-19 2 3
от 5 до 9 20-29 2,5 3
от 9 до 15 30-60 5 3
от 15 до 18 от 60 10 3

Как и в какой дозировке давать ребенку таблетки?

Если ребенок достиг 6-летнего возраста, а его масса тела превышает 20 кг, тогда ему могут быть назначены таблетки. Достаточно выпивать по 0,5 или 1 штуке 3 раза в течение дня. Точную дозу и длительность приема медикамента назначит лечащий врач. Он оценит степень тяжести больного, примет во внимание его возраст и массу тела.

Лекарство нужно дать за полчаса до еды. Его необходимо запивать достаточным количеством жидкости.Действовать препарат начнет через четверть часа, а терапевтический эффект сохраняется около 6 часов.

Врач, назначая лекарственное средство 4-годовалому ребенку, должен убедиться в отсутствии патологий со стороны почек. В противном случае суточная доза Церукала детям должна быть скорректирована.

Многих интересует вопрос, сколько будет длиться лечение? Как правило, Церукал назначают курсом от 1 до 1,5 месяца, но не редки случаи, когда пациентам приходилось принимать препарат на протяжении полугода.

Применение раствора для инъекций

Препарат в форме раствора для инъекций предполагает внутримышечное введение, но не исключаются инъекции Церукала внутривенно. Для того чтобы лекарство попало в кровь, его необходимо развести в 10 мл физраствора, а затем медленно вводить в вену, следя за состоянием пациента.

Независимо от способа введения Церукала, желательно регулярно менять место для инъекций. Для разведения препарата в ампулах самым оптимальным вариантом остается 5% раствор глюкозы или натрия хлорид. Если инъекция делается в мышцу, тогда Церукал предварительно ничем не разводят.

Противопоказания к использованию

Прежде чем дать ребенку таблетку Церукала или сделать ему первую инъекцию, следует внимательно прочитать инструкцию по применению. В некоторых случаях препарат может быть противопоказан.

При наличии индивидуальной непереносимости компонентов лекарства у ребенка после инъекции может развиться аллергическая реакция. Если маленькому пациенту еще не исполнилось 2 года, тогда от использования Церукала следует отказаться. Женщинам на ранних сроках беременности также не рекомендуется делать инфузии препаратом.

Для лечения маленьких детей Церукал используется с большой осторожность и только по рекомендациям врача

Раствор для инъекций противопоказан лицам, страдающим от:

  • пилоростеноза;
  • непроходимости кишечника;
  • эпилепсии;
  • гормонально-активной опухоли надпочечников;
  • пролактинзависимых опухолей;
  • двигательных нарушений.

Врачи могут назначить препарат пациентам, у которых имеются относительные противопоказания. В этом случае прием Церукала будет оправдан наличием серьезных показаний.

Люди преклонного возраста (старше 65 лет) могут применять препарат под наблюдением специалиста. Не рекомендуется ставить уколы женщинам во время второго и третьего триместра беременности. Особенно осторожно следует вводить препарат пациентам с:

  • бронхиальной астмой;
  • почечной или печеночной недостаточностью;
  • болезнью Паркинсона;
  • тромбофлебитом;
  • повышенным артериальным давлением.

Возможные побочные эффекты и передозировка

Возможность передозировки и побочных эффектов на фоне приема Церукала определяются возрастом больного. У детей часто проявляются нарушения со стороны ЦНС.

Нередко возникают психоэмоциональные расстройства:

  • тревожно-фобические состояния;
  • беспокойство;
  • плохое настроение.

При использовании Церукала есть риск появления побочных эффектов:

  • головные боли;
  • подавленное состояние;
  • сонливость;
  • нарушение речи;
  • нервный тик;
  • паркинсонизм.

Подобные препараты малышам назначаются с особой осторожностью. Многие побочные эффекты не несут никакой опасности для организма, но ребенок с неконтролируемыми движениями мышц лица и шеи может стать объектом для насмешек в учебных заведениях.

При приеме препарата возможны апатия, заторможенность речи и мышления, повышенная сонливость

Если же пациент страдает от болезни печени, тогда инъекции Церукала сопровождаются повышением ферментов АЛТ и АСТ, а также билирубина. Довольно редко после инъекций пациенты испытывают сухость во рту, иногда прием препарата сопровождается диареей.

Когда лекарственное средство применяют без соблюдения дозировки и рекомендаций врача, у больного могут проявиться следующие тревожные симптомы:

  • галлюцинации;
  • судороги;
  • спутанность сознания;
  • остановка дыхания;
  • сбои в работе сердца ( что делать, если колит сердце у ребенка?);
  • неконтролируемые движения тела.

Если родители заметили один из симптомов передозировки у своего ребенка, они немедленно должны обратиться за медицинской помощью. Специалисты назначат симптоматическое лечение, а лекарственное средство при необходимости будет заменено.

При любых настораживающих побочных эффектах необходимо консультироваться со специалистомВзаимодействие с другими препаратами

Ампулы с препаратом нельзя разводить щелочными растворами. Если пациент проходит лечение с использованием антибиотиков или парацетамола, тогда уколы Церукала усилят действие назначенных препаратов. Могут развиться побочные эффекты — печень пострадает от токсического воздействия.

При взаимодействии Церукала с Дигоксином и Циметидином, раствор для инъекций снижает всасывание последних, уменьшая их терапевтическую значимость. Уколы в сочетании с алкоголем угнетают ЦНС, скорость реакций замедляется. Стоит избегать одновременного приема Церукала и Н2-гистаминоблокаторов, антигистаминные препараты в этом случае малоэффективны.

При взаимодействии гепатотоксических лекарственных средств и Церукала страдает печень. Сильное токсическое воздействие на орган приведет к тяжелым последствиям.

Аналоги Церукала

Пациент всегда может отказаться от приема Церукала, тем более что в аптеках имеются аналоги со схожим действием. Прежде чем заменить препарат, нужно проконсультироваться с врачом, а перед использованием обязательно заглянуть в инструкцию. Из всего многообразия взаимозаменяемых лекарственных средств можно выделить следующие:

Наименование Цена, руб. Описание
1 Ганатон 200 — 250 Повышает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта. В качестве действующего вещества выступает итоприда гидрохлорид. Таблетки противопоказаны до 16 лет.
2 Церуглан 200 – 250 Применяется при тошноте, рвоте и функциональных расстройствах пищеварения. Можно принимать детям, достигшим двухлетнего возраста. Действующее вещество метоклопрамид.
3 Мотилиум для детей 500 – 650 Стимулятор перистальтики кишечника. Противорвотное средство содержит в своем составе домперидон. Суспензия назначается детям с 1 года.
4 Перинорм 150 – 250 Относится к препаратам с противорвотным действием. Ускоряет опорожнение желудка, предотвращая его расслабление. До 6 лет назначается с осторожностью.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Церукал®

Международное непатентованное название:

метоклопрамид

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX: A03FA01

Фармакологическое действие

Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Взрослые

  • Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
  • Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
  • Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Дети

  • Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
  • подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
  • поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
  • эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
  • болезнь Паркинсона;
  • одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:
  • метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
  • пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
  • детский возраст до 1 года;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Режим дозирования

Возраст (лет) Масса тела (кг) Доза (мг) Частота
1-3 10-14 1 До 3 раза в сутки
3-5 15-19 2 До 3 раз в сутки
5-9 20-29 2,5 До 3 раз в сутки
9-18 30-60 5 До 3 раз в сутки
15-18 более 60 10 До 3 раз в сутки

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Церукал — хорошо изученный препарат, имеющий многолетнюю историю практического применения. Лекарство обычно назначается детям с 3-х лет для подавления рвотного рефлекса. Это средство обладает большим количеством побочных эффектов, риск развития которых велик именно в раннем возрасте. Поэтому лечение им крох младше 36-ти месяцев инструкцией не рекомендовано. Однако случается, что педиатры выписывают Cerucal даже двухлеткам. Иногда последствия в виде рвоты и поноса, как симптомов разгулявшегося в организме ротавируса или подхваченной кишечной инфекции, оказываются опаснее, чем потенциальный вред лекарства. В этом случае за состоянием маленького пациента нужен тщательный контроль.

Церукал — противорвотный препарат местного действия.

В этом обзоре представлена подробная информация о препарате, позволяющая сделать выводы о его эффективности при лечении ребёнка и возможном риске развития побочных эффектов.

Внимание: самолечение детей Церукалом недопустимо. Во-первых, рвота — серьёзный симптом, который может свидетельствовать о наличии патологии, требующей срочной помощи специалистов. К тому же, средство имеет ряд противопоказаний.

Общие сведения

Регистрационное удостоверение на лекарственное средство выдано предприятию Тева (Израиль). Производителями Церукала являются компании Плива (Хорватия) и Тева Прайвэт Ко (Венгрия). Лекарство относится к категории прокинетиков — препаратов, активизирующих моторную функцию ЖКТ. Церукал эффективно останавливает рвоту и икоту. Иногда это единственно возможное для подавления рвотного рефлекса средство.

Cerucal выпускается не только в виде таблеток, но и в форме раствора для внутримышечных инъекций. Когда содержимое не задерживается в желудке даже на 10-12 минут, только уколы могут справиться с опасными симптомами обезвоживания.

Церукал назначают как перорально, так и в виде инъекций.

Важное достоинство лекарства — его доступная цена. Упаковка таблеток (50 шт.) стоит в среднем 120-140 рублей, Церукал в форме раствора для инъекций (10 ампул) можно купить за 220-260 рублей.

Специально разработанной формы Церукала для детей не существует. Препарат универсален, в соответствующих дозах он подходит и для ребёнка, и для взрослого.

Как он действует

Основное действующее вещество, входящее в состав Церукала — гидрохлорид метоклопрамида. Он блокирует работу рецепторов, по которым импульсы от раздражённых участков ЖКТ (слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки) передаются в рвотный центр головного мозга. В результате подавляется рвотный рефлекс.

Другая направленность действия лекарства — усиление тонуса гладких мышц желудка. Это способствует повышению скорости попадания из него в кишечник пищи. Одновременно препарат стимулирует защиту пищевода от заброса в него содержимого желудка, а желудок — от попадания в него желчи. То есть лекарство предотвращает такие неприятные симптомы, как отрыжка и изжога. При этом Церукал положительно влияет на перистальтику кишечника, что обеспечивает его своевременное опорожнение и исключает ещё одну частую детскую (и не только) проблему — запор.

Препарат помогает побороть тошноту и оживляет работу желудочно-кишечного тракта.

Что он лечит — показания к применению

Подробно показания к приёму лекарства расписаны в прилагаемой инструкции по применению (скачать инструкцию для таблеток и для раствора в ампулах). Обычно Церукал ребёнку назначают при развитии таких состояний, как:

  • тошнота и рвота;
  • длительная и часто возникающая икота;
  • дискинезия желчевыводящих протоков;
  • стеноз желудочного привратника;
  • стеноз двенадцатиперстной кишки;
  • парез желудка (актуально для страдающих сахарным диабетом);
  • пониженный тонус элементов ЖКТ (кишечника, желудка);
  • метеоризм.

Нередко педиатры рекомендуют приём препарата накануне диагностических исследований желудка и/или кишечника. Применение Церукала при тошноте и рвоте, вызванных нарушениями в вестибулярном аппарате или психогенными факторами, часто оказывается малоэффективным.

Показанием к применению лекарства является неукротимая рвота.

Когда нельзя?

Лекарство имеет противопоказания, потому давать его ребёнку без назначения врача опасно. Нельзя лечить Церукалом детей, у которых имеются:

  • эпилепсия;
  • глаукома;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • непроходимость кишечника;
  • феохромоцитома (опухоль, активизирующая чрезмерную выработку адреналина или норадреналина);
  • экстрапирамидные (двигательные) нарушения;
  • перфорация желудка (например, при язвенной болезни);
  • перитонит.

И, конечно, не следует принимать лекарство пациентам с повышенной чувствительностью к каким-либо его компонентам. Не назначают препарат и малышам, не достигшим возраста 2-х лет.

С осторожностью, только под наблюдением врача и внимательным контролем над изменением состояния ребёнка, препарат показан пациентам с некоторыми патологиями:

  • нарушения работы печени и/или почек;
  • бронхиальная астма;
  • гипертоническая болезнь.

Собственно, сам детский возраст является поводом особенно внимательного отношения к пациенту, которому назначен Церукал. Перечисленные факторы увеличивают риск возникновения побочных эффектов.

Никакой самодеятельности! Только врач может назначить препарат вашему ребёнку.

Нежелательные последствия

Нежелательные последствия Церукала, наиболее часто отмечаемые в отзывах, могут проявиться со стороны:

  • нервной системы: усталость, головокружение, сонливость, головная боль, шум в ушах, нервный тик (достаточно часто отмечается именно у детей), лихорадка, мышечные спазмы;
  • системы кроветворения: снижение в составе крови гранулоцитов — важнейшей и самой многочисленной части лейкоцитов (агранулоцитоз);
  • пищеварительного тракта: запоры, диареи, ощущение сухости в полости рта;
  • сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, скачки артериального давления, аритмия;
  • эндокринной системы: увеличение грудных желёз у мальчиков, сбой менструального цикла у девочек-подростков;
  • иммунной системы: аллергии в виде крапивницы, кожного зуда, одышки, астматических приступов.

При появлении побочных эффектов приём Церукала прекращается и проводится лечение, цель которого — устранение тревожных симптомов.

Подробнее о формах выпуска и упаковке

Церукал выпускается в виде:

  • таблеток;
  • раствора для инъекций.

Раствор в ампулах вводится внутривенно или внутримышечно.

Блистеры с таблетками белого цвета упакованы в картонные коробочки (по 50 таблеток в упаковке). Каждое драже содержит 10 мг активного вещества — гидрохлорида метоклопрамида. Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций продаётся в двухмиллиграммовых ампулах с таким же, как и в таблетках, содержанием действующего компонента — 10 мг (по 5 мг метоклопрамида на 1 мл лекарства).

Обе формы Церукала обеспечивают одинаковый терапевтический эффект. Таблетки обладают пролонгированным действием (до 6-ти часов), и потому их часто назначают при комплексном лечении хронических патологий органов ЖКТ. А вот введённый внутримышечно или внутривенно препарат действует не так долго — всего около 2-х часов. Зато эффект после укола наступает гораздо быстрее, чем после приёма таблетки.

Инъекции Церукала обычно назначаются в случаях необходимости срочного купирования симптомов нарушения пищеварения, а так же при рвоте, не позволяющей таблетке задержаться в желудке хотя бы на 20 минут.

Расчет правильной дозы

В инструкции к препарату даны рекомендации по индивидуальному расчёту детской дозировки. Она зависит от веса ребёнка. Передозировку может вызвать превышение суточной нормы: 0,5мг активного вещества на 1кг веса ребёнка. То есть если речь идет о 20-килограммовом 6-летнем мальчике, то в сутки ему нельзя принимать более 10 мг метоклопрамида (это одна таблетка или одна ампула Церукала, т.е. 2 мл раствора). Обычно суточная доза делится педиатром на 2-3 приёма. В каждом конкретном случае схема лечения назначается индивидуально — иногда дозировки корректируются с учётом особенностей состояния пациента.

Принимать Церукал в таблетках нужно примерно за 30 минут до еды, запивая драже достаточным количеством жидкости.

При возникновении симптомов передозировки (изменение сознания, судороги, повышение давления, тремор, сонливость) сразу же прекратите приём препарата и обратитесь за врачебной помощью.

Если у ребёнка появились побочные эффекты — звоните врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном приёме с Церукалом других лекарственных средств важно знать, что этот препарат:

  • несовместим с щелочными растворами для инфузий;
  • совместно с нейролептиками может усугубить двигательные расстройства;
  • в сочетании с седативными средствами повышает вероятность проявления синдрома Паркинсона;
  • ускоряет всасывание антибиотиков;
  • быстро разрушает витамин В1;
  • усиливает гепатотоксичность (влияние на печень) обладающих этим свойством лекарств.

Такие возможности изменять эффект от других лекарственных препаратов — ещё одна причина опасности самолечения Церукалом.

Аналоги

Сегодня на прилавках аптек можно найти «двойников» Церукала, в составе которых присутствует то же самое активное вещество. К ним относятся Меломиада гидрохлорид, Перинорм, Церуглан. Среди препаратов схожего действия, но совершенно другого состава, выделяются Ацеклидин, Дамелиум, Домперидон, Мотилак, Мотилиум, Пассажикс. Большая часть из этих средств имеют меньше противопоказаний и возможных побочных эффектов, чем Церукал.

Мотилиум — считается неплохими аналогом Церукалу, но по скорости действия всё же уступает.

Отзывы

Отзывы родителей, использовавших Церукал в лечении своих детей — надёжный источник информации, который позволит сделать правильные выводы.

Елена Ф.:

«Решились на отпуск в жарких тропиках с трёхлетним сыном. Педиатр посоветовала нам взять с собой Церукал — на случай рвоты. И случай этот, к сожалению, очень скоро наступил. Малыша рвало фонтаном каждые полчаса, мы были близки к панике. К счастью, половина таблетки Церукала быстро спасла ситуацию. Причём по окончании времени её действия, через 6 часов, рвота не вернулась. Повторный приём даже не понадобился».

Инна В.:

«У старшей дочки (7 лет) после дня рождения подружки в кафе началась неукротимая рвота. В аптечке был Церукал — лично мне он очень помогал вовремя токсикоза с младшей. Несмотря на серьёзные противопоказания, всё-таки дала Поле таблетку и вызвала врача. Рвота унялась, но пришлось всё же ехать в больницу, где ребёнка госпитализировали с кишечной инфекцией. Если бы не Церукал, не знаю, как её вообще довезли бы до врача — приступы рвоты повторялись через 10-15 минут».

Ольга М.:

«Младший сын в 2 года подхватил ротавирус. Фонтанирующая рвота, повторяющаяся через короткие промежутки времени, и понос. С этими симптомами нас отправили в стационар, где мне сказали поить ребёнка как можно чаще. Но сделать этого я не могла — попытки влить ему в рот воду вызывали очередной приступ. Видя такую картину, нам сделали инъекцию Церукала. Эффект проявился почти мгновенно, сынок больше не блевал».

Резюме

Основные преимущества Церукала — высокая эффективность, надёжность и быстрое действие. Однако существуют более современные его аналоги, в которых нет негативно влияющего на ЦНС вещества — метоклопрамида. Консультируйтесь с педиатром!

Наталия Рой

2016-07-24

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Церукал. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Церукала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Церукала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения тошноты и рвоты у взрослых, детей, а также при беременности (токсикозе) и кормлении грудью.

Церукал — специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания

  • рвота и тошнота различного генеза;
  • атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
  • дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
  • для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
  • парез желудка при сахарном диабете;
  • в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Формы выпуска

Таблетки 10 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая водой.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сутки.

Подростки старше 14 лет: рекомендуемая доза составляет 0.5 — 1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки (20 мг); максимальная суточная доза: 6 таблеток (60 мг).

Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

Ампулы

Внутримышечно или медленно внутривенно.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сутки.

Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:

Схема 1.

Кратковременная капельная инфузия (капельница) (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.

Схема 2.

Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.

Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.

Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.

Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Побочное действие

  • чувство усталости;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • чувство страха;
  • беспокойство;
  • депрессия;
  • сонливость;
  • шум в ушах;
  • дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч);
  • появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус;
  • паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг в сутки);
  • поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью);
  • агранулоцитоз;
  • суправентрикулярная тахикардия;
  • гипотензия;
  • гипертензия;
  • запор;
  • диарея;
  • сухость во рту;
  • гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин);
  • галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез);
  • нарушения менструального цикла.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
  • феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
  • кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
  • пролактинзависимая опухоль;
  • 1 триместр беременности;
  • кормление грудью;
  • эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять в 1 триместре беременности и период лактации.

Во 2 и 3 триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.

Снижение действия антихолинэстеразных средств.

Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.

Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.

Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симптоматических средств.

Снижает эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами.

Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Снижает эффективность перголида, леводопы.

Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

Аналоги лекарственного препарата Церукал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Апо-Метоклоп;
  • Метамол;
  • Метоклопрамид;
  • Метоклопрамид-Акри;
  • Метоклопрамид-Виал;
  • Метоклопрамид-Промед;
  • Метоклопрамид-ЭСКОМ;
  • Перинорм;
  • Реглан;
  • Церуглан.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

7 месяцев ago

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *